3分で解説 世界のファーマ】第7回 米国で見えてきたRWDの注意点

世界の製薬ビジネスを伝える「Scrip」と、各国で変化する製薬関連の規制に特化した「Pink Sheet」。普段は英語で発信する2つのオンラインメディアから、今注目の話題を日本語で短くまとめてお届けします。 今回取り上げた記事はこちら The Real World Is Not Enough: Comparability Is Common Obstacle For RWE In US FDA Decisions 「（邦題意訳）リアルワールド、見えた弱点　米国FDAの承認で比較可能性がネックに」 https://pink.pharmaintelligence.informa.com/PS147051/The-Real-World-Is-Not-Enough-Comparability-Is-Common-Obstacle-For-RWE-In-US-FDA-Decisions 世界の薬事規制ニュースPink Sheet（ピンクシート）とは？ https://www.citeline.com/ja-jp/products-services/regulatory-and-compliance/pink-sheet